继安徽首个进入临床试验的抗体类药物去年12月获批后，3月25日，全省首条具备临床用药规模化生产的抗体药生产线开始投产。这也意味着，“合肥产”的注射用重组人HER2单克隆抗体药物(商品名为“赫赛汀”)有望在“十三五”期间上市，造福更多乳腺癌和胃癌患者。

作为精准医疗的一个重要分支，抗体药物是生物技术产业最重要部分之一。由于抗体药物靶向性强、疗效确切，副作用少、安全性好等特征，被誉为“生物导弹”，可广泛应用于恶性肿瘤、艾滋病、传染性疾病、自身免疫性疾病、器官移植术后排异反应等严重危害人类健康的疾病治疗中。

“目前，国际上公认的是，这一药物能用于治疗临床转移性乳腺癌和胃癌，这也是人类精准对抗HER2高表达肿瘤的最有力武器。”安徽安科生物工程(集团)股份有限公司基因药物工程中心主任范清林表示，靶向治疗药物的毒副作用比化学药物要低，但目前这一药物主要由进口药垄断，一支440毫克的药价格高达2.2万元，国产制剂上市后，价格将远低于进口制剂，将造福广大患者。

记者了解到，该生产线投产后，标志着抗体药正式投入临床样品制备，经过3~5年的临床试验研究拿到国家的生产批文后，才能进行商业化的市场销售。