安徽首条癌症抗体药物生产线投产 造福乳腺癌和胃癌患者
继安徽首个进入临床试验的抗体类药物去年12月获批后,3月25日,全省首条具备临床用药规模化生产的抗体药生产线开始投产。这也意味着,“合肥产”的注射用重组人HER2单克隆抗体药物(商品名为“赫赛汀”)有望在“十三五”期间上市,造福更多乳腺癌和胃癌患者。
继安徽首个进入临床试验的抗体类药物去年12月获批后,3月25日,全省首条具备临床用药规模化生产的抗体药生产线开始投产。这也意味着,“合肥产”的注射用重组人HER2单克隆抗体药物(商品名为“赫赛汀”)有望在“十三五”期间上市,造福更多乳腺癌和胃癌患者。
作为精准医疗的一个重要分支,抗体药物是生物技术产业最重要部分之一。由于抗体药物靶向性强、疗效确切,副作用少、安全性好等特征,被誉为“生物导弹”,可广泛应用于恶性肿瘤、艾滋病、传染性疾病、自身免疫性疾病、器官移植术后排异反应等严重危害人类健康的疾病治疗中。
“目前,国际上公认的是,这一药物能用于治疗临床转移性乳腺癌和胃癌,这也是人类精准对抗HER2高表达肿瘤的最有力武器。”安徽安科生物工程(集团)股份有限公司基因药物工程中心主任范清林表示,靶向治疗药物的毒副作用比化学药物要低,但目前这一药物主要由进口药垄断,一支440毫克的药价格高达2.2万元,国产制剂上市后,价格将远低于进口制剂,将造福广大患者。
记者了解到,该生产线投产后,标志着抗体药正式投入临床样品制备,经过3~5年的临床试验研究拿到国家的生产批文后,才能进行商业化的市场销售。
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